ООО «Центр доклинических испытаний»

Логотип компании
W1siziisijiwmtyvmtivmtevmw5zejk3em50el9flmpwzyjdxq?sha=a3a1f754e97718ff
Компетенции

Независимая гибридная контрактная организация, специализирующаяся на проведении полного цикла фармакологической разработки, производства, доклинических и клинических исследований биотехнологических, биоподобных и генерических лекарственных средств

Информация об организации

Как участник ведущего Российского биотехнологического кластера Центр Доклинических Испытаний участвует в разработке любого рода фармакологических / биотехнологических инновационных, биоподобных или генерических лекарственных средств, направленных на получение регистрационного удостоверения (Министерство здравоохранения России, FDA, EMA).

Основные направления деятельности научно-исследовательской платформы включают:

  • Производственные площадки GMP-grade;
  • Полный цикл фармакологической разработки, изучения механизмов действия, эффективности и фармакокинетическое моделирование in vivo, токсикология GLP;
  • Клинический Центр Ранних фаз на 40+ коек, собственная база здоровых добровольцев 200+;
  • Специализированные лаборатории клинической и аналитической химии;
  • Служба менеджмента качества.

Особые преимущества:

  • Быстрый доступ к междисциплинарной сети испытательных площадок полного цикла, включая:
  • Разработка и масштабирование производственных процессов;
  • Мутагенность и in vitro токсикологические лаборатории;
  • Токсикология in vivo (грызуны, приматы);
  • Аккредитованный Клинический Центр;
  • Лаборатории Аналитической химии;
  • Единая служба обеспечения и контроля качества обеспечивает постоянную координацию исследования, качество, достоверность и точность данных для каждого этапа исследования.

Регуляторная поддержка исследования: получение разрешений, контроль соответствия результатов требованиям регулятора для получения регистрационного удостоверения.

Одна точка контакта для юридических и контрактных согласований, управления проектами, подготовки медицинской документации, нормативных и этических согласований, управления поставщиками, производства, логистики, фармаконадзора, управления данными и биостатистики.

Руководитель
Чистяков Илья Николаевич, директор
Контактная информация

142290, Московская область, г. Пущино, пр. Науки, д. 3

Тел.: +7 (916) 226 25 48

E-mail: request@preclinical.ru

chistyakov@preclinical.ru

Адрес

142290, Московская область, г. Пущино, пр. Науки, д. 3